《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在(zài)国(guó)内(nèi)药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液在(zài)国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答骨架大的男生一般都很高吗，为什么身高越高性功能越差>

　　然而，在社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待(dài)将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵(g骨架大的男生一般都很高吗，为什么身高越高性功能越差uì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理的消息发(fā)布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东(dōng)医药(yào)、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)外(wài)，还有6款药(yào)物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于骨架大的男生一般都很高吗，为什么身高越高性功能越差(yú)2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度(dù)为(wèi)轻度或中度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师(shī)李智(zhì)飞此(cǐ)前(qián)就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多(duō)的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的(de)指导(dǎo)下使(shǐ)用(yòng)。

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